Компания Option Care является национальным поставщиком услуг инфузионной терапии на дому с использованием первого лекарства от БАС, одобренного Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств за последние 20 лет
By: Option Care
September 6, 2017
BANNOCKBURN, Ill., Sept. 6, 2017 — Option Care Enterprises, Inc., the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion services, has signed an agreement to become a national contracted home infusion provider for ALS drug RADICAVATM (edaravone), an intravenous (IV) infusion treatment for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). RADICAVA, the first ALS treatment option approved by the Food and Drug Administration (FDA) in more than 20 years, is now available for patient treatment in the United States.
Sometimes referred to as Lou Gehrig’s Disease, ALS is a rapidly progressive neurodegenerative condition in which the majority of patients die within two to five years of diagnosis.[*]National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Information Page. https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Accessed July 17, 2017. [*]Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis “United States, 2012—2013. MMWR Surveill Summ; 65(No. SS-8):1—12.
“Our specialized clinical knowledge and rigorous care management support — across multiple therapy areas and patient populations — are the backbone of our expertise as the nation’s home infusion therapy leader for neuromuscular disorders like ALS,” said John Rademacher, CEO of Option Care. “This expertise is why we are a trusted partner for innovators bringing to market new therapies like RADICAVA. By partnering with manufacturers, who trust us to provide critical pharmacy services and care management support, we are able to provide unmatched home infusion services to our patients.”
Option Care’s national payer network includes contracts with more than 800 health plans, ensuring broad access to RADICAVA for patients and clinicians who rely on clinical management of home infusion therapy. Additionally, its national network of clinicians includes more than 1,800 nurses specially trained in care coordination and customized clinical management of complex conditions, including ALS.[*] Option Care data on file.
Approved by the FDA in May 2017, ALS drug RADICAVA is marketed and distributed by Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Currently, about 12,000 to 15,000 Americans have ALS, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).4 ALS attacks and kills the nerve cells in the brain and spinal cord that control the voluntary muscles and produce movements such as chewing, walking, breathing and talking. ALS is incurable, and over time, the muscles get weaker and become paralyzed.[*] National Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Registry. https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx. Accessed July 17, 2017.
О компании Option Care
Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) является одним из крупнейших и самых надежных в стране поставщиков услуг инфузионной терапии на дому или в альтернативных условиях лечения. Компания является лидером в отрасли и имеет почти 40-летний опыт лечения пациентов в соответствии с их индивидуальными потребностями. Уникальная программа Home Infusion Plus компании Option Care включает в себя клиническое применение лекарственной инфузионной терапии, сестринский уход и координацию оказания медицинских услуг. Многопрофильные специалисты Option Care, в том числе более 1 800 клинических специалистов, включая фармацевтов, медсестер и диетологов, могут проводить процедуры инфузионной терапии на дому практически для всех пациентов в США, которые нуждаются в лечении сложных и хронических заболеваний. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.OptionCare.com.
About Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Based in Jersey City, N.J., Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) is a wholly-owned subsidiary of Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation’s (MTPC) 100 percent owned U.S. holding company, Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA is dedicated to delivering innovative products that address the unmet medical needs of patients in the U.S. It was established by MTPC to commercialize approved pharmaceutical products in the U.S. with plans to expand its product line through collaborations with partners. For more information, please visit www.mt-pharma-america.com or follow us on Twitter at https://twitter.com/MTPharmaUS.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Прежде чем принимать RADICAVA, сообщите своему лечащему врачу обо всех особенностях здоровья, которые у вас имеются, в том числе если:
- have asthma.
- У вас аллергия на другие препараты.
- Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, повлияет ли RADICAVA на будущего ребенка.
- Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли RADICAVA в грудное молоко. Решение принимать RADICAVA или продолжать грудное вскармливание необходимо принимать совместно с вашим лечащим врачом.
Сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты.
С какими побочными действиями RADICAVA вы можете столкнуться?
- RADICAVA может вызывать серьезные побочные реакции, включая повышенную чувствительность (аллергию) к компонентам препарата и аллергические реакции на соли сернистой кислоты.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата встречалась среди людей, принимающих RADICAVA, и может проявиться уже после завершения сеанса инфузионной терапии.
- RADICAVA содержит бисульфит натрия — соль сернистой кислоты, которая может вызывать тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции. У некоторых пациентов бисульфит натрия также может вызывать менее серьезные приступы астмы. Гиперчувствительность к солям сернистой кислоты чаще развивается у людей, страдающих астмой, чем у людей, не имеющих этого заболевания.
- Немедленно сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в ближайший пункт первой помощи, если у вас появятся любые из перечисленных симптомов: сыпь; отек губ, языка или лица; потеря сознания; затрудненное дыхание; свистящее дыхание; затрудненное глотание; головокружение; зуд; или приступ астмы (у людей с астмой).
- Your healthcare provider will monitor you during treatment to watch for signs and symptoms of all the serious side effects.
Самыми распространенными побочными действиями RADICAVA являются синяки (кровоподтеки), проблемы при ходьбе (нарушения походки) и головные боли.
Это далеко не полный перечень побочных эффектов RADICAVA. О возможных побочных действиях проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. О побочных реакциях вы также можете сообщить в Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. по телефону 1-888-292-0058 или в Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
Чтобы узнать об этом подробнее и ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата и информацией для пациентов, посетите сайт www.RADICAVA.com.
You might also be interested in:
Option Care Health Selected as Preferred Pharmacy Partner To Prepare and Distribute Breakthrough Cancer Therapy
First surgery-free treatment option for rare, difficult-to-treat urinary tract cancer requires complex clinical protocol BANNOCKBURN, Ill., May 21, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Option Care Health, Inc. (“Option Care Health” or the “Company”) (NASDAQ: OPCH), the nation’s largest independent provider of home and alternate site infusion services, has been selected by UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) as a preferred […]
Пациенты Option Care, проходящие инфузионную иммуноглобулинотерапию на дому, добиваются лучших результатов с более низкими затратами
SAN ANTONIO — Option Care patients treated with immunoglobulin (IG) therapy at home with a high level of clinical oversight had better outcomes compared to others receiving the therapy according to a first-of-its-kind study presented at the American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) Annual Scientific Meeting this week. The researchers, who evaluated data […]