Option Care Health Selected as Preferred Pharmacy Partner To Prepare and Distribute Breakthrough Cancer Therapy
By: Option Care Health
May 21, 2020
Для первого безоперационного метода лечения редкого, трудноизлечимого рака мочевыводящих путей требуется разработка сложного протокола диагностики и лечения
BANNOCKBURN, Ill., May 21, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Option Care Health, Inc. (“Option Care Health” or the “Company”) (NASDAQ: OPCH), the nation’s largest independent provider of home and alternate site infusion services, has been selected by UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) as a preferred national pharmacy provider to prepare and deliver a first-of-its-kind cancer treatment, Jelmyto™ (mitomycin) for pyelocalyceal solution.
Новая лекарственная форма предполагает совершенно новый подход к лечению взрослых с низкодифференцированным уротелиальным раком верхних мочевыводящих путей (НД УРВМП), который воздействует непосредственно на опухоли. При этом используется препарат, изменяющий форму при нагревании, который должен быть предоставлен лечащим врачом в течение восьми часов после приготовления. С целью гарантированного контроля приготовления, отправки и доставки пациенту препарата в течение необходимого периода времени и в соответствии с требованиями на его маркировке и стандартами фармацевтической отрасли, Option Care Health в партнерстве с компанией UroGen разработали инновационные процедуры для фармацевтов для распространения Jelmyto через свою общенациональную сеть дистрибьюторов и аптек приготовления стерильных рецептурных препаратов.
Препарат Jelmyto одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 15 апреля 2020 года и является лучшим в своей категории. В его состав входит митомицин, традиционно применяемый в химиотерапии, и стерильный гидрогель, созданный на основе разработанной компанией UroGen запатентованной технологии RTGel™ с медленным высвобождением. Его особенностью является более продолжительное воздействие митомицина на ткани мочевыводящих путей, что способствует лучшему лечению этих редких и трудноизлечимых раковых опухолей нехирургическим, щадящим для почек методом.
Jelmyto должен приготовляться в аптеках, соответствующих требованиям стандарта USP 800, в которых соблюдаются повышенные стандарты качества и безопасности, и в которых помимо рецептурных должны иметься дополнительные возможности и персонал, имеющий опыт работы с компонентами цитотоксических препаратов. Национальная сеть аптек Option Care Health, соответствующих требованиям стандарта USP 800, оказывает услуги по приготовлению препарата согласно назначению Jelmyto для конкретного пациента, а также по его доставке урологу в течение необходимого срока и в соответствии со строгими стандартами приготовления Jelmyto , которые указаны в Инструкции для аптек.
«Инфраструктура Option Care Health и возможности приготовления препаратов в нашей сети аптек, соответствующих требованиям стандарта USP 800, не имеют себе равных, что позволяет нам предоставлять комплексные услуги в сотрудничестве с UroGen, — заявил Джон К. Рейдмахер, Президент и главный исполнительный директор Option Care Health. — Option Care Health ежедневно предоставляет тысячам пациентов необходимую терапию своевременно и безопасным образом. Инвестированные в нашу клиническую инфраструктуру средства обеспечивают наше сотрудничество с компанией UroGen и возможность предоставлять эти принципиально новые инновационные терапевтические услуги».
«UroGen устанавливает новый стандарт медицинского ухода благодаря применению совершенно новых нехирургических альтернативных методов лечения, таких как Jelmyto, в которых использованы наши инновационные технологии и опыт в лечении особых форм рака и урологических заболеваний», — поясняет Лиз Барретт, президент и исполнительный директор компании UroGen. «ИспользованиеJelmyto предполагает комплексную подготовку и своевременную доставку препарата, а компания Option Care Health оказывает услуги в национальном масштабе, обладает обширным опытом, экспертной квалификацией и ориентирована на обеспечение высокого качества. Это именно то, что мы требуем от партнера с тем, чтобы пациенты могли своевременно и безопасно воспользоваться этим жизненно важным новым методом лечения».
НД УРВМП — это редкий вид рака, который развивается в слизистой оболочке верхних мочевыводящих путей, мочеточников и почек. Ежегодно примерно у 6 000-7 000 пациентов в Америке впервые или повторно диагностируется НД УРВМП. Это заболевание трудно поддается лечению из-за сложной анатомии системы мочевыводящих путей. Современный стандарт медицинской помощи включает в себя ряд хирургических вмешательств и часто радикальную нефроуретерэктомию, в том числе удаление почечной лоханки, почки, мочеточника и манжеты мочевого пузыря.
About Option Care Health
Option Care является крупнейшей компанией страны, оказывающей услуги инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения. Более 6 000 специалистов, включая 2 900 лечащих врачей, делают все возможное для повышения стандартов лечения пациентов с острыми и хроническими состояниями во всех 50 штатах. Благодаря лидерству в клинической терапии, обширному опыту и сети учреждений по всей стране компания Option Care Health меняет представление о подходах к инфузионной терапии как с точки зрения пациентов, так и клиентов и сотрудников. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт по адресу: OptionCareHealth.com.
Информация о компании UroGen Pharma Ltd.
Биофармацевтическая компания UroGen разрабатывает принципиально новые решения для лечения особых видов рака и урологических заболеваний, так как считает, что пациенты заслуживают того, чтобы воспользоваться лучшими методами. Компания UroGen разработала изменяющий при повышении температуры свое состояние гидрогель RTGel™ на основе запатентованной технологии замедленного высвобождения гидрогеля, которая потенциально способна повысить терапевтический эффект существующих лекарственных препаратов. Технология замедленного высвобождения UroGen разработана с целью увеличения продолжительности воздействия лекарственных средств на ткани мочевыводящих путей, благодаря чему местная терапия оказывается потенциально более эффективным методом лечения. Одобренный компанией UroGen препарат Jelmyto™ (митомицин) для проведения химиотерапии чашечно-лоханочной системы и находящийся в разработке препарат UGN-102 (митомицин) для интравезикальной химиотерапии предназначены для удаления опухоли нехирургическими методами и для лечения некоторых форм немышечноинвазивного рака уротелия, в том числе низкодифференцированного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей и низкодифференцированного немышечноинвазивного рака мочевого пузыря соответственно. Штаб-квартира компании UroGen находится в Принстоне, штат Нью-Джерси, компания ведет свою деятельность в Израиле. Подробнее о компании можно узнать на сайте www.urogen.com или в Twitter: @UroGenPharma.
Заявления о перспективах развития — Безопасная Гавань
Этот пресс-релиз может содержать «прогнозные заявления» по смыслу положений о «безопасной гавани» закона США о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года. Прогнозными заявлениями могут считаться такие из них, в которых используются, например, следующие слова: «предполагать», «намереваться», «планировать», «считать», «намечать», «оценивать», «ожидать», «может», «должен», «будет», а также аналогичные по смыслу слова и выражения с отсылкой к будущим периодам. Примеры прогнозных заявлений включают себя, среди прочего, заявления, которые мы можем делать относительно доходов, прибыли будущих периодов, изменений в регулировании, тенденций на рынке, новых продуктов и стратегий роста, интеграционной деятельности и влияния любого из вышеперечисленных факторов на результаты деятельности или финансовое положение компании в будущем.
Прогнозные заявления не являются ни историческими фактами, ни гарантиями будущих результатов. Напротив они основаны только на наших текущих представлениях, ожиданиях и предположениях относительно деятельности нашей компании в будущем, планах на перспективу и стратегиях, прогнозах, ожидаемых событиях и тенденциях, состоянии экономики и других условиях в будущем. Так как прогнозные заявления относятся к будущему, для них характерны присущие им неопределенности, риски и изменения обстоятельств, которые сложно предсказать и многие из которых находятся вне сферы контроля компании. Фактические результаты деятельности компании и ее финансовое положение могут существенно отличаться от указанных в прогнозных заявлениях. К важным факторам, которые могут стать причиной существенных отличий фактических результатов деятельности компании и ее финансового положения от указанных в прогнозных заявлениях, относятся, в частности: (i) изменения в законах и нормативных актах, применимых к нашей модели коммерческой деятельности; (ii) изменения рыночных условий и восприятия наших услуг и предложений; (iii) результаты судебных разбирательств; (iv) прекращение сотрудничества с одним или несколькими основными платежными партнерами; и (v) распространение и влияние пандемии COVID-19. Для подробного ознакомления с факторами риска, которые могут повлиять на фактические результаты деятельности компании, ознакомьтесь с факторами риска, указанными в наших отчетах для Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC), включая, среди прочего, наш годовой отчет по форме 10-K и ежеквартальные отчеты по форме 10-Q, поданные в SEC.
Любое прогнозное заявление, содержащееся в данном пресс-релизе, основано только на имеющейся у нас в настоящее время информации, и актуально только на дату такого заявления. Мы не берем на себя никаких обязательств публично обновлять любые прогнозные заявления (как письменные, так и устные), которые могут делаться время от времени, вне зависимости от получения более актуальной информации, изменений в будущем или иных обстоятельств.
You might also be interested in:
Компания Option Care стала одним из ограниченного числа поставщиков антибиотика Nuzyra™, применяемого раз в день
Home infusion provider’s clinical support enables patients to transition from IV to oral BANNOCKBURN, Ill.— Option Care Enterprises, Inc., the nation’s largest provider of home and alternate treatment site infusion therapy services, has been selected by Paratek Pharmaceuticals, Inc. as a limited pharmacy network provider of its new once-daily intravenous (IV) and oral antibiotic, […]
Исследование Option Care: пациенты на домашней нутритивной поддержке под контролем диетологов с большей вероятностью получают терапию, отвечающую рекомендациям
AUSTIN, Texas, Jan. 17, 2016 — Patients are more likely to receive the appropriate type of home nutrition therapy when their care includes management by registered dietitians, suggests a study being presented at the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Clinical Nutrition Week meeting today in Austin. Nutrition therapy patients receiving home parenteral […]