Для первого безоперационного метода лечения редкого, трудноизлечимого рака мочевыводящих путей требуется разработка сложного протокола диагностики и лечения

BANNOCKBURN, Ill., May 21, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Option Care Health, Inc. (“Option Care Health” or the “Company”) (NASDAQ: OPCH), the nation’s largest independent provider of home and alternate site infusion services, has been selected by UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) as a preferred national pharmacy provider to prepare and deliver a first-of-its-kind cancer treatment, Jelmyto™ (mitomycin) for pyelocalyceal solution.

Новая лекарственная форма предполагает совершенно новый подход к лечению взрослых с низкодифференцированным уротелиальным раком верхних мочевыводящих путей (НД УРВМП), который воздействует непосредственно на опухоли. При этом используется препарат, изменяющий форму при нагревании, который должен быть предоставлен лечащим врачом в течение восьми часов после приготовления. С целью гарантированного контроля приготовления, отправки и доставки пациенту препарата в течение необходимого периода времени и в соответствии с требованиями на его маркировке и стандартами фармацевтической отрасли, Option Care Health в партнерстве с компанией UroGen разработали инновационные процедуры для фармацевтов для распространения Jelmyto через свою общенациональную сеть дистрибьюторов и аптек приготовления стерильных рецептурных препаратов.

Препарат Jelmyto одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 15 апреля 2020 года и является лучшим в своей категории. В его состав входит митомицин, традиционно применяемый в химиотерапии, и стерильный гидрогель, созданный на основе разработанной компанией UroGen запатентованной технологии RTGel™ с медленным высвобождением. Его особенностью является более продолжительное воздействие митомицина на ткани мочевыводящих путей, что способствует лучшему лечению этих редких и трудноизлечимых раковых опухолей нехирургическим, щадящим для почек методом.

Jelmyto должен приготовляться в аптеках, соответствующих требованиям стандарта USP 800, в которых соблюдаются повышенные стандарты качества и безопасности, и в которых помимо рецептурных должны иметься дополнительные возможности и персонал, имеющий опыт работы с компонентами цитотоксических препаратов. Национальная сеть аптек Option Care Health, соответствующих требованиям стандарта USP 800, оказывает услуги по приготовлению препарата согласно назначению Jelmyto для конкретного пациента, а также по его доставке урологу в течение необходимого срока и в соответствии со строгими стандартами приготовления Jelmyto , которые указаны в Инструкции для аптек.  

«Инфраструктура Option Care Health и возможности приготовления препаратов в нашей сети аптек, соответствующих требованиям стандарта USP 800, не имеют себе равных, что позволяет нам предоставлять комплексные услуги в сотрудничестве с UroGen, — заявил Джон К. Рейдмахер, Президент и главный исполнительный директор Option Care Health. — Option Care Health ежедневно предоставляет тысячам пациентов необходимую терапию своевременно и безопасным образом. Инвестированные в нашу клиническую инфраструктуру средства обеспечивают наше сотрудничество с компанией UroGen и возможность предоставлять эти принципиально новые инновационные терапевтические услуги».

«UroGen устанавливает новый стандарт медицинского ухода благодаря применению совершенно новых нехирургических альтернативных методов лечения, таких как Jelmyto, в которых использованы наши инновационные технологии и опыт в лечении особых форм рака и урологических заболеваний», — поясняет Лиз Барретт, президент и исполнительный директор компании UroGen. «ИспользованиеJelmyto предполагает комплексную подготовку и своевременную доставку препарата, а компания Option Care Health оказывает услуги в национальном масштабе, обладает обширным опытом, экспертной квалификацией и ориентирована на обеспечение высокого качества. Это именно то, что мы требуем от партнера с тем, чтобы пациенты могли своевременно и безопасно воспользоваться этим жизненно важным новым методом лечения».

НД УРВМП — это редкий вид рака, который развивается в слизистой оболочке верхних мочевыводящих путей, мочеточников и почек. Ежегодно примерно у 6 000-7 000 пациентов в Америке впервые или повторно диагностируется НД УРВМП. Это заболевание трудно поддается лечению из-за сложной анатомии системы мочевыводящих путей. Современный стандарт медицинской помощи включает в себя ряд хирургических вмешательств и часто радикальную нефроуретерэктомию, в том числе удаление почечной лоханки, почки, мочеточника и манжеты мочевого пузыря.

About Option Care Health

Option Care является крупнейшей компанией страны, оказывающей услуги инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения. Более 6 000 специалистов, включая 2 900 лечащих врачей, делают все возможное для повышения стандартов лечения пациентов с острыми и хроническими состояниями во всех 50 штатах. Благодаря лидерству в клинической терапии, обширному опыту и сети учреждений по всей стране компания Option Care Health меняет представление о подходах к инфузионной терапии как с точки зрения пациентов, так и клиентов и сотрудников. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт по адресу: OptionCareHealth.com.

Информация о компании UroGen Pharma Ltd.
Биофармацевтическая компания UroGen разрабатывает принципиально новые решения для лечения особых видов рака и урологических заболеваний, так как считает, что пациенты заслуживают того, чтобы воспользоваться лучшими методами. Компания UroGen разработала изменяющий при повышении температуры свое состояние гидрогель RTGel™ на основе запатентованной технологии замедленного высвобождения гидрогеля, которая потенциально способна повысить терапевтический эффект существующих лекарственных препаратов. Технология замедленного высвобождения UroGen разработана с целью увеличения продолжительности воздействия лекарственных средств на ткани мочевыводящих путей, благодаря чему местная терапия оказывается потенциально более эффективным методом лечения. Одобренный компанией UroGen препарат Jelmyto™ (митомицин) для проведения химиотерапии чашечно-лоханочной системы и находящийся в разработке препарат UGN-102 (митомицин) для интравезикальной химиотерапии предназначены для удаления опухоли нехирургическими методами и для лечения некоторых форм немышечноинвазивного рака уротелия, в том числе низкодифференцированного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей и низкодифференцированного немышечноинвазивного рака мочевого пузыря соответственно. Штаб-квартира компании UroGen находится в Принстоне, штат Нью-Джерси, компания ведет свою деятельность в Израиле. Подробнее о компании можно узнать на сайте www.urogen.com или в Twitter: @UroGenPharma.

Заявления о перспективах развития — Безопасная Гавань

Этот пресс-релиз может содержать «прогнозные заявления» по смыслу положений о «безопасной гавани» закона США о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года. Прогнозными заявлениями могут считаться такие из них, в которых используются, например, следующие слова: «предполагать», «намереваться», «планировать», «считать», «намечать», «оценивать», «ожидать», «может», «должен», «будет», а также аналогичные по смыслу слова и выражения с отсылкой к будущим периодам. Примеры прогнозных заявлений включают себя, среди прочего, заявления, которые мы можем делать относительно доходов, прибыли будущих периодов, изменений в регулировании, тенденций на рынке, новых продуктов и стратегий роста, интеграционной деятельности и влияния любого из вышеперечисленных факторов на результаты деятельности или финансовое положение компании в будущем.

Прогнозные заявления не являются ни историческими фактами, ни гарантиями будущих результатов. Напротив они основаны только на наших текущих представлениях, ожиданиях и предположениях относительно деятельности нашей компании в будущем, планах на перспективу и стратегиях, прогнозах, ожидаемых событиях и тенденциях, состоянии экономики и других условиях в будущем. Так как прогнозные заявления относятся к будущему, для них характерны присущие им неопределенности, риски и изменения обстоятельств, которые сложно предсказать и многие из которых находятся вне сферы контроля компании. Фактические результаты деятельности компании и ее финансовое положение могут существенно отличаться от указанных в прогнозных заявлениях. К важным факторам, которые могут стать причиной существенных отличий фактических результатов деятельности компании и ее финансового положения от указанных в прогнозных заявлениях, относятся, в частности: (i) изменения в законах и нормативных актах, применимых к нашей модели коммерческой деятельности; (ii) изменения рыночных условий и восприятия наших услуг и предложений; (iii) результаты судебных разбирательств; (iv) прекращение сотрудничества с одним или несколькими основными платежными партнерами; и (v) распространение и влияние пандемии COVID-19. Для подробного ознакомления с факторами риска, которые могут повлиять на фактические результаты деятельности компании, ознакомьтесь с факторами риска, указанными в наших отчетах для Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC), включая, среди прочего, наш годовой отчет по форме 10-K и ежеквартальные отчеты по форме 10-Q, поданные в SEC.

Любое прогнозное заявление, содержащееся в данном пресс-релизе, основано только на имеющейся у нас в настоящее время информации, и актуально только на дату такого заявления. Мы не берем на себя никаких обязательств публично обновлять любые прогнозные заявления (как письменные, так и устные), которые могут делаться время от времени, вне зависимости от получения более актуальной информации, изменений в будущем или иных обстоятельств.

Share Post