Больше пациентов смогут проходить инфузионную терапию на дому в новом центре медицинского ухода

NEW ORLEANS, August 7, 2018 — Крупнейший национальный поставщик инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения Option Care Enterprises, Inc. (компания Option Care) сообщает о появлении первого центра медицинского ухода в Луизиане. Филиал открылся 11 июня в городе Элмвуд (штат Луизиана), и теперь пациенты могут по государственной и региональной страховке получать здесь персонализированный медицинский уход.

В новом центре медицинского ухода (ЦМУ) Option Care в Луизиане опытная команда клинических специалистов, медсестер, фармацевтов, медтехников и диетологов поможет организовать инфузионную терапию на дому и в альтернативных условиях лечения для пациентов с различными сложными заболеваниями, включая:

• Инфекционные заболевания
• Нарушения обмена веществ и заболевания ЖКТ
• Сердечную недостаточность на поздних стадиях
• Первичные иммунодефициты
• Гемофилию и нарушения свертываемости крови
• Аутоиммунные заболевания
• Недостаточность органов в терминальной стадии

«Открытие филиала Option Care в Луизиане позволит миллионам пациентов получать специализированный клинический уход и пользоваться услугами нашей национальной сети аптек и центров медицинского ухода по всей стране, — сообщает клинический директор отделения инфекционных заболеваний, сертифицированный фармацевт Уильям Миллер. — Пациенты нуждаются в качественном персонализированном обслуживании в комфортных условиях дома или медицинских пунктах недалеко от места жительства. Мы даем им эту возможность и берем на себя заботу о гладком переходе с лечения в больнице на терапию дома. С нами пациентам намного проще поддерживать свое здоровье без лишних волнений».

В новом ЦМУ в Луизиане работают ведущие специалисты с большим клиническим опытом, знающие все о медицинском обслуживании пациентов с серьезными состояниями.

«Мы обладаем всеми необходимыми знаниями в этой области и рады быть частью команды Option Care и помогать пациентам, нуждающимся в поддерживающей терапии для полноценной жизни, — делится Майк Мессоньер, директор по операционным вопросам ЦМУ в Луизиане, магистр фармацевтических наук и сертифицированный фармацевт. — Option Care задает высочайшие клинические стандарты в сфере инфузионной терапии. Мы рады, что именно нам выпала честь предлагать инновационные услуги и технологии Option Care пациентам в нашем регионе».

ЦМУ Option Care в Луизиане оснащен новейшими технологиями и будет предлагать услуги и программы, основанные на медицинских исследованиях.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is the nation’s largest and most trusted provider of home and alternate treatment site infusion services. Holding accreditations from industry quality organizations ACHC, PCAB, ASHP and URAC,[*]Accreditation Commission for Health Care (ACHC), Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) and URAC. the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

БЭННОКБЕРН, Иллинойс, 16 мая 2018 г. — Survival may improve when advanced heart failure patients receiving home infusion of inotropic therapy are also receiving guideline-directed care, suggest results of a large study recently published in The Journal of Heart and Lung Transplantation.[*]Havakuk O, Tran J, Artig-Brown T, et al. Intravenous inotropes, beta blockers and survival in ambulatory heart failure patients — a contemporary study in 3,311 patients. J Heart Lung Transplant. 2018;37(4)(suppl):S202.  The study was conducted by investigators from Keck School of Medicine of USC and Option Care Health, the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion services.

Patients with advanced heart failure (Stage D) may be prescribed intravenous (IV) inotropic therapy while they await a heart transplant or mechanical circulatory support, or as a palliative measure. The therapy may improve quality of life[*]Walther K, Artig-Brown T, et al. The impact of home infusion on quality of life in patients with heart failure receiving home inotropic therapy based on the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Poster presented at the 2017 National Home Infusion Association (NHIA) Annual Conference & Exposition: May 22-25, 2017; Orlando, Fla. by enabling patients’ hearts to pump more efficiently, which may increase their energy levels and may help them breathe easier. While previous research found that patients receiving inotropic therapy survived an average of three to six months, the study of Option Care data suggests an average survival of more than two years.[*]Hauptman PJ, Mikolajczak P, George A, Mohr et al. Chronic inotropic therapy in end-stage heart failure. Am Heart J. 2006;152:1096 e1-8. [*]Hershberger RE, Nauman D, Walker TL, et al. Care processes and clinical outcomes of continuous outpatient support with inotropes (COSI) in patients with refractory end-stage heart failure. J Card Fail. 2003;9:180-7. Additionally, survival is improved when doctors follow American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) guideline recommendations for delivering the therapy, which includes prescribing other medications such as beta blockers.

“Advanced heart failure patients suffer from extreme fatigue and poor quality of life.  Inotropic therapy can make a big difference in their lives, helping them get back to the day-to-day activities that many of us take for granted, such as enjoying time with family,” said Luanda P. Grazette, MD, MPH, principal investigator of the study and associate professor of clinical medicine at the Keck School of Medicine of USC. “As doctors, we sometimes avoid inotropic therapy out of concerns about decreasing survival. Through this research we found that survival on inotropes has improved quite a bit compared to what was observed from studies in the late 1990s and early 2000s. In this study it was not unusual for many patients to live for years on this therapy. This was quite a surprise.”

“Receiving this life-changing therapy in the comfort of home helps patients more fully enjoy their lives,” said Tess Artig-Brown, BSN, MN, co-author of the study and director of Option Care’s Heart Failure Program. “Patients are able to spend more time at home surrounded by family rather than in a hospital or long-term care center where they may be exposed to antibiotic-resistant infections. Home infusion is also much more cost effective than care provided in the hospital or long-term care centers and research has shown that with education and support, these patients are less likely to be readmitted to the hospital.”[*]Meaux N. and Tatiel M. Hospital admission reductions among Stage D heart failure patients participating in a home inotropic infusion program. Poster presented at 7^th Annual Meeting of the American Association of Heart Failure Nurses (AAHFN): June 23-25, 2011; Seattle. 

На сегодня эта работа, результаты который были представлены на 38^й Ежегодной научной конференции Международного общества трансплантации сердца и легких в Ницце (Франция), является самым крупным исследованием в области долгосрочного применения инотропной терапии.

В нем приняли участие 3 296 пациентов с сердечной недостаточностью на поздних стадиях заболевания, проходившие инотропную терапию в период с мая 2009 года по июнь 2016 года. Общая приведенная медианная выживаемость на длительной инотропной терапии составила 771 день. Среднее время на инотропной терапии составило 171,2 дня с минимальной продолжительностью один день и максимальной продолжительностью 2 204 дня. Большинство пациентов — 2 300 человек (69,8 %) — получали милринон, 942 человека (28,6 %) — добутамин, а 54 человека (1,6 %) — допамин. В результате терапии бета-адреноблокаторами, применявшейся у 799 пациентов (24,2 %), смертность снижалась на 50 %.

Earlier studies reported a higher mortality rate among patients on inotropic therapy, but they were conducted when the treatment practices were different, including bolusing (providing a large initial dose) — which has since been determined to be too taxing for the heart — followed by continuous infusion at much higher doses than what is currently used. Most physicians now start patients on the lowest dose and increase it slowly to achieve the desired result. The guidelines note it’s important that prior to advancing to Stage D, heart failure patients are prescribed oral and mechanical therapies as appropriate, such as beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or implantable cardioverter defibrillators (ICDs).

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is the nation’s largest and most trusted provider of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCareHealth.com.

BANNOCKBURN, Ill., March 9, 2018 — Ведущий независимый национальный поставщик инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения Option Care Enterprises, Inc. выбран компанией Theratechnologies Inc. в качестве официального поставщика инфузионной терапии препаратом Trogarzo^TM (ибализумаб-уийк), применяемым для внутривенной (ВВ) инфузионной терапии мультирезистентного вируса иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1).

Option Care будет осуществлять персонализированное ведение пациентов на инфузионной терапии Trogarzo^TM в дополнение к текущей схеме лечения ВИЧ-инфекции. "Мы всегда стремимся обеспечить высокое качество работы наших клинических специалистов, фармацевтов и поддержки пациентов, что позволяет нам добиваться оптимальных результатов, — рассказывает Мэтт Динз, вице-президент по развитию бизнеса в Option Care. — Мы оказываем услуги инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения на беспрецедентном уровне, и благодаря этому нам доверяют инновационные компании, создающие такие революционные препараты, как Trogarzo^TM. Кроме того, возможность предлагать пациентам Trogarzo^TM позволит нам закрепить за собой положение лидера рынка инфузионных услуг для пациентов с инфекционными заболеваниями».

Препарат Trogarzo^TM, одобренный Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в марте 2018 года, реализуется компанией Theratechnologies Inc. Большой процент людей, живущих с ВИЧ, сталкивается с неэффективностью текущего лечения. Trogarzo^TM — это новый революционный препарат для пациентов, не отвечающих на традиционное лечение, у которых не осталось других вариантов.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is the nation’s largest independent and most trusted providers of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

Об инъекциях Trogarzo™ (ибализумаб-уийк)

Trogarzo™ is a humanized monoclonal antibody for the treatment of multidrug resistant HIV-1 infection. Trogarzo™  binds primarily to the second extracellular domain of the CD4+ T receptor, away from major histocompatibility complex II molecule binding sites. It prevents HIV from infecting CD4+ immune cells while preserving normal immunological function.

О компании Theratechnologies

Theratechnologies (TSX: TH) is a specialty pharmaceutical company addressing unmet medical needs to promote healthy aging and an improved quality of life among HIV patients. Further information about Theratechnologies is available on the Company’s website at www.theratech.com and on SEDAR at www.sedar.com.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Trogarzo™ является рецептурным препаратом, назначаемым при ВИЧ-инфекции и применяемым в комплексе с другими антиретровирусными препаратами при лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) у взрослых.

Trogarzo™ препятствует инфицированию определенных клеток иммунной системы вирусом иммунодефицита человека, В результате чего ВИЧ не может копировать себя, и вирусная нагрузка на организм снижается.

Перед применением Trogarzo™ сообщите своему лечащему врачу, если вы:

• Беременны или планируете беременность. Не установлено, влияет ли Trogarzo™ на развитие будущего ребенка.
• Кормите грудью или планируете кормить грудью. Не установлено, проникает ли Trogarzo™ в грудное молоко.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты.

Trogarzo™ может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

Changes in your immune  system (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)  can happen when you start taking HIV-1 medicines. Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.   Tell your health care provider right away if you start having new symptoms after starting your HIV-1 medicine.

Распространенные побочные эффекты Trogarzo™:

• диарея
• головокружение
• тошнота
• сыпь

Сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникли тревожащие побочные эффекты или если они не проходят. Здесь представлен неполный перечень побочных эффектов Trogarzo™. Подробности вы можете узнать у своего лечащего врача или фармацевта.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. You may also report side effects to 1-833-23THERA (1-833-238-4372).

Чтобы узнать о препарате подробнее и ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению и информацией для пациентов, посетите сайт www.trogarzo.com/.

БЭННОКБЕРН, Иллинойс, 22 января 2018 г. Option Care Enterprises, Inc., ведущий независимый национальный поставщик услуг инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения, представляет данные, подтверждающие важность высоких стандартов клинической нутритивной поддержки в ходе научно-практической конференции Американского общества парентерального и энтерального питания (ASPEN) в 2018 году. Исследование содержит анализ данных пациентов, длительно получающих тедуглютид, а также доклад о влиянии рисков, ассоциированных с возобновлением питания, на повторную госпитализацию и достижение целей парентерального питания среди пациентов, получающих парентеральную нутритивную поддержку на дому.

Исследование методом наблюдения пациентов, длительно (> 36 месяцев) принимающих тедуглутид, позволяет понять особенности этой уникальной категории пациентов и демонстрирует, что 85 процентам (34 из 40 пациентов) удалось полностью прекратить курс парентеральной нутритивной поддержки или сократить ее объем.[*]Кори Б., Саппах Л., «Анализ существующей практики длительного применения тедуглютида». Плакат представлен на научно-практической конференции Американского общества парентерального и энтерального питания (ASPEN) в 2018 году: 22-25 января 2018 г.; Лас-Вегас. Тедуглютид [источник: рДНК] представляет собой рецептурный препарат, применяемый для взрослых пациентов с синдромом короткого кишечника (СКК), зависящих от внутривенного введения питательных веществ и/или гидратации (парентеральной поддержки). Препарат повышает всасывание в оставшейся части кишечника (кишки) и потенциально снижает потребность пациента в парентеральной нутритивной поддержке.

В ходе второго исследования специалисты Option Care определили, что пациенты как из группы риска, так и не из группы риска возникновения синдрома возобновления питания могут безопасно переходить на парентеральное питание на дому в связи с различными медицинскими показаниями при условии его проведения многопрофильными специалистами нутритивной поддержки. [*]Энглерт М., Стодола К., Киннейр К., «Влияние риска возникновения синдрома возобновления питания на повторную госпитализацию и достижение целей парентерального питания среди пациентов, получающих парентеральную нутритивную поддержку дому». Плакат представлен на научно-практической конференции Американского общества парентерального и энтерального питания (ASPEN) в 2018 году: 22-25 января 2018 г.; Лас-Вегас. Пациенты отмечают повышение качества жизни, снижение частоты госпитализации и значительную экономию по сравнению с теми, кто получает нутритивную поддержку в стационаре или других медицинских учреждениях. Результаты этого исследования подтверждают, что организация парентерального питания на дому у подходящих для этого пациентов снижает расходы и нагрузку, связанную с госпитализацией.

Для организации парентерального питания на дому требуется оценка и постоянный мониторинг пациента специалистами многопрофильной команды нутритивной поддержки с целью выявления риска возникновения синдрома возобновления питания, предотвращения осложнений и достижения целей парентеральной терапии. Исчерпывающий протокол Option Care корректируется под потребности каждого отдельного пациента и включает разработку стратегии для достижения оптимальных результатов.

Представители команды специалистов нутритивной поддержки Option Care с радостью поделятся своими знаниями в боксе 520 на научно-практической конференции ASPEN в 2018 году.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) является одним из крупнейших в стране и самых надежных поставщиков услуг инфузионной терапии на дому или в альтернативных условиях лечения. Компания является лидером в отрасли, имеет почти 40-летний опыт лечения пациентов в соответствии с их индивидуальными потребностями. Уникальная программа Home Infusion Plus компании Option Care включает в себя клиническое применение лекарственной инфузионной терапии, сестринский уход и координацию оказания медицинских услуг. Многопрофильные специалисты Option Care, в том числе более 1 800 клинических специалистов, включая фармацевтов, медсестер и диетологов, могут проводить процедуры инфузионной терапии на дому практически для всех пациентов в США, которые нуждаются в лечении сложных и хронических заболеваний. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.OptionCare.com.

BANNOCKBURN, Ill., Jan. 4, 2018 — Совет директоров Option Care Enterprises, Inc., ведущего независимого национального поставщика инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения, сегодня объявил о назначении Джона К. Рейдмахера, занимавшего пост временного исполнительного директора и директора по производственным вопросам, новым исполнительным директором компании. Решение вступает в силу немедленно.

«В результате тщательного отбора Совет директоров Option Care пришел к выводу, что Джон — подходящая кандидатура на эту должность, человек, который сможет обеспечить успех и развитие компании, — заявил Гарри Кремер, исполнительный председатель совета директоров Option Care. — Джон имеет обширный опыт работы в секторе здравоохранения и обладает необходимым для этой должности стратегическим и аналитическим видением. Он разделяет ценности, благодаря которым Option Care стала лидером в сфере услуг инфузионной терапии на дому».

“I am honored and excited to be given the responsibility to lead Option Care,” said John Rademacher. “We have such a proud heritage given all the great work over our 35-year history. With our national scale and highly qualified team, we are uniquely positioned as the market leader to continue to deliver high-quality, low-cost care to our patients and drive significant growth.”

Рейдмахер работает в сфере здравоохранения более 25 лет. За это время он занимал различные руководящие должности в ведущих компаниях сектора, включая Cardinal Health, где он был президентом и директором амбулаторного отделения и отделения ядерной медицины и фармацевтики, и Cigna Corporation, где он был президентом CareAllies и исполнительным директором CIGNA Behavioral Health.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

Благодаря Option Care более 100 человек, живущих с БАС, перешли на лечение препаратом Radicava^TM в комфортных условиях дома

БЭННОКБЕРН, Иллинойс, 30 октября 2017 г. — Option Care Enterprises, Inc., the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion therapy services, has partnered with The ALS Association to offer education, support and enhance the quality of life for individuals affected by amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

После разрешения на продажу RADICAVA^TM (эдаравона), первого препарата для лечения БАС, одобренного за последние 20 лет Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, возрос спрос на услуги инфузионной терапии на дому. Команда Option Care рада сообщить, что теперь мы являемся официальным национальным поставщиком инфузионной терапии RADICAVA^TM (эдаравона) на дому и поддерживаем сообщество людей с БАС, даря им возможность лечиться в комфортных условиях собственного дома. Уже зарегистрировано более 100 пациентов, успешно получающих Radicava^TM (эдаравон). Кроме того, для пациентов с БАС Option Care предлагает высокопрофессиональные программы нутритивной поддержки и энтерального питания.

“Option Care applauds The ALS Association’s mission and recognizes their efforts in giving help and hope to those facing the disease,” said John Rademacher, CEO, Option Care. “We look forward to this new partnership with The ALS Association and the ability to be part of providing education, support and services to those living with the disease.”

“We’re deeply grateful for Option Care’s willingness to support our mission of helping people with ALS and their families,” said Calaneet Balas, Executive Vice President of Strategy for The ALS Association. “We’re proud to partner with Option Care as its services are more critical now than ever.”

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is one of the nation’s largest and most trusted providers of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

About The ALS Association
The ALS Association is the only national non-profit organization fighting Lou Gehrig’s Disease on every front. By leading the way in global research, providing assistance for people with ALS through a nationwide network of chapters, coordinating multidisciplinary care through certified clinical care centers, and fostering government partnerships, The Association builds hope and enhances quality of life while aggressively searching for new treatments and a cure. For more information about The ALS Association, visit our website at  www.alsa.org.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Прежде чем принимать RADICAVA, сообщите своему лечащему врачу обо всех особенностях здоровья, которые у вас имеются, в том числе если:

• have asthma.
• У вас аллергия на другие препараты.
• Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, повлияет ли RADICAVA на будущего ребенка.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли RADICAVA в грудное молоко. Решение принимать RADICAVA или продолжать грудное вскармливание необходимо принимать совместно с вашим лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты.

С какими побочными действиями RADICAVA вы можете столкнуться?

• RADICAVA может вызывать серьезные побочные реакции, включая повышенную чувствительность (аллергию) к компонентам препарата и аллергические реакции на соли сернистой кислоты.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата встречалась среди людей, принимающих RADICAVA, и может проявиться уже после завершения сеанса инфузионной терапии.
• RADICAVA содержит бисульфит натрия — соль сернистой кислоты, которая может вызывать тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции. У некоторых пациентов бисульфит натрия также может вызывать менее серьезные приступы астмы. Гиперчувствительность к солям сернистой кислоты чаще развивается у людей, страдающих астмой, чем у людей, не имеющих этого заболевания.
• Немедленно сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в ближайший пункт первой помощи, если у вас появятся любые из перечисленных симптомов: сыпь; отек губ, языка или лица; потеря сознания; затрудненное дыхание; свистящее дыхание; затрудненное глотание; головокружение; зуд; или приступ астмы (у людей с астмой).
• Your healthcare provider will monitor you during treatment to watch for signs and symptoms of all the serious side effects.

Самыми распространенными побочными действиями RADICAVA являются синяки (кровоподтеки), проблемы при ходьбе (нарушения походки) и головные боли.

Это далеко не полный перечень побочных эффектов RADICAVA. О возможных побочных действиях проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. О побочных реакциях вы также можете сообщить в Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. по телефону 1-888-292-0058 или в Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

Чтобы узнать о препарате подробнее и ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению и информацией для пациентов, посетите сайт www.RADICAVA.com.

BANNOCKBURN, Ill., Sept. 6, 2017 — Option Care Enterprises, Inc., the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion services, has signed an agreement to become a national contracted home infusion provider for ALS drug RADICAVATM (edaravone), an intravenous (IV) infusion treatment for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). RADICAVA, the first ALS treatment option approved by the Food and Drug Administration (FDA) in more than 20 years, is now available for patient treatment in the United States.

Sometimes referred to as Lou Gehrig’s Disease, ALS is a rapidly progressive neurodegenerative condition in which the majority of patients die within two to five years of diagnosis.[*]National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Information Page. https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Accessed July 17, 2017. [*]Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis “United States, 2012—2013. MMWR Surveill Summ; 65(No. SS-8):1—12.

“Our specialized clinical knowledge and rigorous care management support — across multiple therapy areas and patient populations — are the backbone of our expertise as the nation’s home infusion therapy leader for neuromuscular disorders like ALS,” said John Rademacher, CEO of Option Care. “This expertise is why we are a trusted partner for innovators bringing to market new therapies like RADICAVA. By partnering with manufacturers, who trust us to provide critical pharmacy services and care management support, we are able to provide unmatched home infusion services to our patients.”

Option Care’s national payer network includes contracts with more than 800 health plans, ensuring broad access to RADICAVA for patients and clinicians who rely on clinical management of home infusion therapy. Additionally, its national network of clinicians includes more than 1,800 nurses specially trained in care coordination and customized clinical management of complex conditions, including ALS.[*] Option Care data on file.

Approved by the FDA in May 2017, ALS drug RADICAVA is marketed and distributed by Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Currently, about 12,000 to 15,000 Americans have ALS, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).4 ALS attacks and kills the nerve cells in the brain and spinal cord that control the voluntary muscles and produce movements such as chewing, walking, breathing and talking. ALS is incurable, and over time, the muscles get weaker and become paralyzed.[*] National Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Registry. https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx. Accessed July 17, 2017.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) является одним из крупнейших и самых надежных в стране поставщиков услуг инфузионной терапии на дому или в альтернативных условиях лечения. Компания является лидером в отрасли и имеет почти 40-летний опыт лечения пациентов в соответствии с их индивидуальными потребностями. Уникальная программа Home Infusion Plus компании Option Care включает в себя клиническое применение лекарственной инфузионной терапии, сестринский уход и координацию оказания медицинских услуг. Многопрофильные специалисты Option Care, в том числе более 1 800 клинических специалистов, включая фармацевтов, медсестер и диетологов, могут проводить процедуры инфузионной терапии на дому практически для всех пациентов в США, которые нуждаются в лечении сложных и хронических заболеваний. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.OptionCare.com.

About Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Based in Jersey City, N.J., Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) is a wholly-owned subsidiary of Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation’s (MTPC) 100 percent owned U.S. holding company, Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA is dedicated to delivering innovative products that address the unmet medical needs of patients in the U.S. It was established by MTPC to commercialize approved pharmaceutical products in the U.S. with plans to expand its product line through collaborations with partners. For more information, please visit www.mt-pharma-america.com or follow us on Twitter at https://twitter.com/MTPharmaUS.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Прежде чем принимать RADICAVA, сообщите своему лечащему врачу обо всех особенностях здоровья, которые у вас имеются, в том числе если:

• have asthma.
• У вас аллергия на другие препараты.
• Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, повлияет ли RADICAVA на будущего ребенка.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли RADICAVA в грудное молоко. Решение принимать RADICAVA или продолжать грудное вскармливание необходимо принимать совместно с вашим лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты.

С какими побочными действиями RADICAVA вы можете столкнуться?

• RADICAVA может вызывать серьезные побочные реакции, включая повышенную чувствительность (аллергию) к компонентам препарата и аллергические реакции на соли сернистой кислоты.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата встречалась среди людей, принимающих RADICAVA, и может проявиться уже после завершения сеанса инфузионной терапии.
• RADICAVA содержит бисульфит натрия — соль сернистой кислоты, которая может вызывать тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции. У некоторых пациентов бисульфит натрия также может вызывать менее серьезные приступы астмы. Гиперчувствительность к солям сернистой кислоты чаще развивается у людей, страдающих астмой, чем у людей, не имеющих этого заболевания.
• Немедленно сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в ближайший пункт первой помощи, если у вас появятся любые из перечисленных симптомов: сыпь; отек губ, языка или лица; потеря сознания; затрудненное дыхание; свистящее дыхание; затрудненное глотание; головокружение; зуд; или приступ астмы (у людей с астмой).
• Your healthcare provider will monitor you during treatment to watch for signs and symptoms of all the serious side effects.

Самыми распространенными побочными действиями RADICAVA являются синяки (кровоподтеки), проблемы при ходьбе (нарушения походки) и головные боли.

Это далеко не полный перечень побочных эффектов RADICAVA. О возможных побочных действиях проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. О побочных реакциях вы также можете сообщить в Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. по телефону 1-888-292-0058 или в Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

Чтобы узнать об этом подробнее и ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата и информацией для пациентов, посетите сайт www.RADICAVA.com.

Исследование показало, что такие пациенты в целом демонстрировали более высокие результаты
Выступление на собрании NHIA

BANNOCKBURN, Ill., July 12, 2017 — Advanced heart failure patients who receive home infusion of inotropic therapy benefit from improved quality of life, according to Option Care research presented at the 2017 National Home Infusion Association (NHIA) Annual Conference & Exposition.

Patients with advanced heart failure are prescribed intravenous (IV) inotropic therapy to help their hearts pump more efficiently while they await a heart transplant or mechanical circulatory support (MCS) or to help them spend their remaining days in greater comfort. Studies have shown inotropic therapy provided in the hospital or healthcare facility is effective, but there’s been limited research on home infusion of the treatment.

“Our study shows home inotropic therapy improved quality of life in advanced heart failure patients,”[*]Walther K, Artig-Brown T, et al. The impact of home infusion on quality of life in patients with heart failure receiving home inotropic therapy based on the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Poster presented at the 2017 National Home Infusion Association (NHIA) Annual Conference & Exposition: May 22-25, 2017; Orlando. said Kyle Walther, PharmD, lead author of the study and Option Care pharmacy resident. “Because inotropic therapy typically is provided long-term, it’s invaluable that patients have the opportunity to receive this vital care in the comfort of their own homes, so they can continue to spend time with their families and enjoy the best quality of life.”

В исследование приняли участие 88 взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, которые заполнили миннесотский опросник «Жизнь с сердечной недостаточностью» (MLHFQ) до начала проведения инотропной инфузионной терапии и через три месяца после инфузионной терапии на дому.[*]Вальтер К., Артиг-Браун Т. и др. «Оценка влияния инфузионной терапии на дому на качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью, получающих инотропную терапию на дому, на основании данных миннесотского опросника «Жизнь с сердечной недостаточностью». Результаты исследования были представлены в 2017 году на ежегодной конференции и выставке Национальной ассоциации инфузионной терапии на дому (NHIA), прошедшей 22-25 мая 2017 года в Орландо, Флорида. С помощью опросника MLHFQ оценивается влияние сердечной недостаточности на качество жизни пациентов, которым был задан 21 вопрос по самым разным аспектам — от одышки до расходов на медицинское обслуживание. Более низкий балл указывает на то, что сердечная недостаточность в меньшей степени влияет на качество жизни пациента. Сравнивая полученные в ходе опроса MLHFQ результаты до начала терапии и через три месяца после ее проведения, исследователи обнаружили, что в целом показатели всех пациентов улучшились на 8,65%, что является статистически значимым изменением. Набранные пациентами в ходе опроса MLHFQ баллы свидетельствуют о том, что инотропная инфузионная терапия на дому особенно эффективно способствовала уменьшению одышки (улучшение на 17,13%), снижению продолжительности госпитализации (улучшение на 17,65%) и сокращению затрат на медицинское обслуживание (улучшение на 20,78%).

Patients in the study received one of three types of inotropic medications: milrinone, dobutamine or dopamine. The medication was infused continuously 24 hours a day through an IV inserted in the chest or arm and stored in a small bag or fanny pack, allowing patients to be mobile. The medication was delivered to the home, and a home infusion nurse visited weekly to check the patient’s vitals, blood and infusion site and ensure the equipment was working effectively. Patients had 24/7 telephone access to pharmacists and nurses if they had questions or concerns. This high-touch care allows patients to receive help quickly, without having to wait for a response from their primary care provider or make a trip to the emergency room.

Home infusion is safe, effective and often less costly than inpatient care. For example, high-touch home infusion of inotropic medication featuring consistent clinical monitoring and support significantly reduces hospital admission rates, saving more than $17,000 per patient per year, according to Option Care research.[*]Meaux N. and Tatiel M. Hospital admission reductions among Stage D heart failure patients participating in a home inotropic infusion program. Poster presented at 7th Annual Meeting of the American Association of Heart Failure Nurses (AAHFN): June 23-25, 2011; Seattle. However, an unintended consequence of the 21st Century Cures Act, passed by the U.S. Congress and signed into law in December 2016, is the creation of a gap in Medicare coverage for home infusion of inotropic therapy, effectively taking away funding for patient access to high quality home infusion.

“Medicare pays for the care involved in providing infusion of inotropic therapy, but only if it’s provided in a hospital, nursing home or other health facility,” said Tess Artig-Brown BSN, MN, co-author of the poster and director of Option Care’s Heart Failure Program. “Few patients would choose to be in a facility receiving their care when they can be in their own homes, and our research suggests home infusion of inotropic therapy allows them to do that. Hopefully this will help draw attention to the benefits of improving patient access to high-quality home infusion.”

О компании Option Care
Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is one of the nation’s largest and most trusted providers of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

Media Contact Information:
Lauren Kotarski
312-558-1770
LKotarski@pcipr.com
# # #

По данным исследования, представленного на конференции Национальной ассоциации инфузионной терапии на дому,  пациенты на противоинфекционной инфузионной терапии на дому, прошедшие обучение с квалифицированным специалистом инфузионной терапии,  реже повторно госпитализировались и нарушали режим лечения

BANNOCKBURN, Ill., June 12, 2017 — Patients have better outcomes when provided IV antibiotics home infusion education prior to discharge from the hospital, suggests Option Care data presented at the 2017 National Home Infusion Association (NHIA) Annual Conference & Exposition. Patients who received pre-discharge education from a registered nurse clinical liaison were less likely to experience disruptions in home infusion therapy, go to the emergency room or be readmitted to the hospital, the study found.

И хотя перед выпиской в клиниках обычно проводятся беседы с пациентами, как правило, речь идет о самом процессе выписки, назначении лекарств и последующих визитах к врачу, на них практически не касаются темы инфузионной терапии на дому. Часто медработник в клинике, проводящий беседу, сам не осведомлен о тонкостях домашней инфузионной терапии и, следовательно, не может подготовить пациента и дать ему необходимую информацию. В свою очередь, клинический куратор инфузионной терапии на дому посещает пациента за несколько дней до запланированной выписки и наглядно показывает и объясняет все тонкости проведения такой терапии на дому, по возможности назначаются дополнительные встречи, чтобы ответить на все возникшие вопросы и дать рекомендации всем людям, ухаживающим за пациентом.

«Куратор инфузионной терапии на дому помогает пациентам развеять страхи и лучше подготовиться к комфортному и успешному лечению в домашних условиях¹, — сообщает Нора Бонди, сертифицированная медицинская сестра, ведущий автор исследования и старший директор по операционным вопросам Option Care в Северной Каролине. — Беседа с клиническим куратором перед выпиской — важнейшая составляющая внимательного комплексного подхода Option Care, помогающая пациентам добиваться лучших результатов ».

The study compared outcomes of 60 patients who received pre-discharge education, to 37 patients who did not (patients sometimes are hospitalized briefly and released too quickly to receive pre-discharge education). [*]Bondi N and Stancil H. Pre-discharge education by registered nurse clinical liaison improves home infusion outcomes in adult intravenous IV antibiotics therapy patients. Poster presented at the 2017 National Home Infusion Association (NHIA) Annual Conference & Exposition: May 22-25, 2017; Orlando.  Outcomes improved by 20 percent overall among patients who received pre-discharge education vs. those who did not. Specifically:

• Обращались в неприемное время (например, для разъяснения технических вопросов/сомнений по поводу терапии, насоса или доступа к вене) или нарушали режим лечения: 3 % пациентов, прошедших обучение перед выпиской, и 51 % не проходивших.
• Повторно поступали в клинику или обращались за неотложной помощью: 20 % пациентов, прошедших обучение перед выпиской, и 48 % не проходивших.
• Завершили терапию без вмешательств: 68 % пациентов, прошедших обучение перед выпиской, и 48 % не проходивших.

В рамках обучения перед выпиской клинический куратор инфузионной терапии на дому демонстрирует правильную технику мытья рук и гигиены проведения терапии с целью предотвращения инфицирования, рассказывает, как хранить и транспортировать лекарственные препараты (например, в холодильнике), показывает, как ухаживать за магистралью для внутривенного вливания (ВВ) и выявлять признаки инфекции, показывает, как промывать магистраль для ВВ, и демонстрирует инфузионный насос или другое устройство, которое будет использоваться для инфузионной терапии на дому, а также обсуждает вместе с пациентом график введения препаратов.

Противоинфекционные препараты, включая антибиотики, противовирусные и противогрибковые лекарственные средства для лечения широкого спектра инфекций и инфекционных заболеваний, чаще всего назначаются для инфузионной терапии на дому.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) is one of the nation’s largest and most trusted providers of home and alternate treatment site infusion services. An industry leader, the company draws on nearly 40 years of clinical care experience to offer patient-centered therapy management. Option Care’s signature Home Infusion Plus services include the clinical management of infusion medicines, nursing support and care coordination. Option Care’s multidisciplinary team of more than 1,800 clinicians — including pharmacists, nurses and dietitians — are able to provide home infusion service coverage for nearly all patients across the United States needing treatment for complex and chronic conditions. Learn more at www.OptionCare.com.

Контактная информация для СМИ:
Лорен Котарски
312-558-1770
LKotarski@pcipr.com

# # #